Lembar EVA yang diproduksi di Cleanroom untuk kemasan Phar

Perkenalan Produk: Lembar EVA Kelas Medis

EVA Sheet (Lembar/film Ethylene Vinyl Acetate dalam format gulungan atau lembaran potong) adalah film polimer dengan kemurnian tinggi, fleksibel, dan transparan yang khusus dikembangkan untuk aplikasi farmasi, biofarmasi, dan perangkat medis. Ini berfungsi sebagai bahan baku inti untuk pembuatan kantong infus EVA, kantong kriopreservasi, kantong drainase, kantong kultur sel, dan berbagai wadah bioproses sekali pakai.

Diproduksi dari 100 % resin EVA tingkat medis yang memenuhi atau melampaui standar berikut:

• USP Kelas VI
• ISO 10993-4, -5, -10, -11 (hemolisis, sitotoksisitas, iritasi, toksisitas sistemik)
• Farmakope Eropa 3.1.1.6
• FDA 21 CFR 177.1350
• Sesuai dengan REACH, RoHS, dan Proposisi 65
• Sepenuhnya bebas DEHP, bebas plasticizer, bebas lateks, dan bebas hewani (bebas BSE/TSE)

Karakteristik Utama Lembar EVA Tingkat Farmasi

1. Kejernihan dan fleksibilitas luar biasa Transmisi cahaya > 92 %, kabut < 3 %, memungkinkan inspeksi visual yang mudah terhadap larutan yang terkandung bahkan setelah penyimpanan jangka panjang atau pembekuan.
2. Kisaran suhu servis yang luas Tetap lembut dan keras dari –70 °C hingga +60 °C. Ideal untuk aplikasi kriogenik (fase uap nitrogen cair atau –196 °C) tanpa penggetasan.
3. Kemampuan las dan kekuatan segel yang luar biasa Dapat disegel panas, dilas frekuensi tinggi, atau dilas ultrasonik untuk membentuk segel yang kuat dan anti bocor (kekuatan kupas > 30 N/15 mm). Kompatibel dengan sebagian besar mesin pembuat tas komersial (Totani, H&K, dll.).
4. Daya ekstrak & pelindian yang rendah Tingkat senyawa organik yang mudah menguap, oligomer, dan residu vinil asetat yang sangat rendah. Paket data E&L lengkap (protokol USP <1663>, <1664>, BPOG, dan BioPhorum) tersedia.
5. Struktur film yang dapat disesuaikan
   • EVA satu lapis (standar 150–400 μm)
   • EVA/EVOH/EVA multi-lapisan yang diekstrusi bersama untuk transmisi O₂ dan kelembapan yang sangat rendah
   • Tersedia versi antistatis atau anti-pemblokiran
   • Permukaan akhir matte atau mengkilap
   • Lebar hingga 2.000 mm, ketebalan 50–500 μm
6. Pembuatan & sterilisasi ruang bersih Diproduksi dalam ISO 14644 Kelas 7 (FED209E Kelas 10.000) atau ruang bersih yang lebih baik. Disediakan kantong ganda dengan sertifikat kebersihan. Lembaran dapat diiradiasi gamma (25–50 kGy) atau disterilkan dengan EtO dengan tetap mempertahankan sifat fisiknya.
7. Aplikasi khas
   • Bahan baku tas EVA IV, tas TPN, dan tas nutrisi
   • Kantong penyimpanan kriogenik untuk terapi sel (CAR-T, sel induk)
   • Kantong bioreaktor sekali pakai dan kantong pencampur 2D/3D
   • Kantong penyimpan media dan penyangga
   • Drainase dan tas pengumpulan
   • Kemasan perangkat medis khusus (nampan, kantong)

Keuntungan

Fitur

Kemasan

film plastik untuk obat, bedak, alat kesehatan seperti alat kesehatan steril untuk sekali pakai seperti jarum suntik dan set infus. Pada saat yang sama, perusahaan kami menyediakan beberapa produk premium, seperti tas PE-gusseted, tas staggered, tas Ziplock, tas Komposit yang dipersonalisasi, kantong mudah sobek dan sebagainya.

Kemasan bagian dalam dua lapis di ruang bersih : bagian dalam disegel dengan panas untuk isolasi pengotor; kantong bersih bagian luar untuk perlindungan ganda. Ruang bersih luar: produk ke dalam karton berkekuatan tinggi (tahan kekuatan eksternal), kemudian gesper pengepakan diikat (mencegah kerusakan karton). Talenan luar negeri: film plastik ekstra ( bagian dalam: tahan lembab, tahan gores; bagian luar: perlindungan yang ditingkatkan untuk transportasi jarak jauh ). Kontrol ketat terhadap semua tautan untuk pengemasan yang andal.

Kustomisasi tas EVA : Jumlah pengepakan yang tepat tergantung pada ukuran Anda.