Kemasan Tas EVA steril tingkat medis

Perkenalan Produk: Tas Film EVA untuk Industri Farmasi

Kantong Film EVA (Ethylene Vinyl Acetate) dikenal luas sebagai salah satu solusi wadah sekali pakai yang paling andal dan disukai di industri farmasi dan biofarmasi modern, terutama untuk infus parenteral, larutan nutrisi, media terapi sel & gen, kriopreservasi, dan penyimpanan perantara dalam jumlah besar.

Diproduksi dari resin EVA tingkat medis dengan kemurnian tinggi yang mematuhi standar USP Kelas VI, EP 3.1.6, ISO 10993, dan FDA 21 CFR 177.1350, kantong film EVA menawarkan kejernihan, fleksibilitas, dan kekuatan mekanis yang luar biasa sambil mempertahankan tingkat ekstrak dan pelindian (E&L) yang sangat rendah, menjadikannya ideal untuk produk obat sensitif, biologi, dan terapi berbasis sel.

Keuntungan utama tas film EVA dalam aplikasi farmasi meliputi:

1. Kompatibilitas dan stabilitas yang sangat baik EVA menunjukkan kompatibilitas kimia yang unggul dengan berbagai larutan berair, lipid, asam amino, TPN (nutrisi parenteral total), obat kemoterapi, dan sebagian besar buffer biofarmasi. Tidak seperti tas PVC, EVA tidak mengandung bahan pemlastis (bebas DEHP), sehingga menghilangkan risiko migrasi bahan pemlastis dan masalah adsorpsi yang dapat membahayakan kemanjuran obat atau keselamatan pasien.
2. Tas EVA dengan performa suhu rendah yang luar biasa tetap fleksibel dan tahan benturan bahkan pada suhu -70 °C atau lebih rendah, menjadikannya bahan pilihan untuk kriopreservasi terapi sel, sel induk, produk CAR-T, dan vaksin. Mereka dapat menahan penyimpanan nitrogen cair dan pembekuan dengan laju terkendali tanpa retak.
3. Penghalang gas dan perlindungan kelembapan yang unggul Film ekstrusi bersama EVA multi-lapis dapat direkayasa dengan EVOH atau lapisan penghalang lainnya untuk mencapai tingkat transmisi oksigen dan uap air yang sangat rendah (OTR < 0,1 cc/m²·hari, WVTR < 0,2 g/m²·hari), memastikan stabilitas jangka panjang dari formulasi peka oksigen seperti antibodi monoklonal, protein, dan vektor virus hidup.
4. Fleksibilitas produksi & sterilisasi ruang bersih Semua kantong film EVA diproduksi di ruang bersih ISO 14644 Kelas 5-7. Bahan-bahan tersebut dapat disuplai dalam keadaan pra-sterilisasi dengan iradiasi gamma (25-50 kGy) atau etilen oksida, atau dikirim secara non-steril untuk sterilisasi uap oleh pengguna akhir (hingga 121 °C). Tabung, konektor, dan port telah diuji integritasnya 100% dan diuji kebocoran heliumnya.
5. Kemampuan kustomisasi penuh Dari 50 mL hingga 3000 L (dan tas 3D yang lebih besar), desain berbentuk bantal 2D atau desain kubik 3D, konfigurasi ruang tunggal atau multi-kompartemen, berbagai konfigurasi port (port perahu, kunci luer, konektor cepat CPC, katup bebas jarum, tri-clamp, dll.), pencetakan, pelabelan, dan branding pribadi semuanya tersedia. Pelanggan dapat memilih ketebalan film (150-400 μm), bahan tabung (PVC, silikon, TPE, PharMed®), dan fitur tambahan seperti port pengambilan sampel, filter, atau sensor suhu.
6. Kepatuhan terhadap peraturan dan dukungan validasi Pendaftaran DMF (Drug Master File) yang lengkap, pernyataan bebas BSE/TSE, kontrol perubahan, dan paket validasi penuh (biokompatibilitas, bahan yang dapat diekstraksi & larut, integritas penutupan wadah, jaminan sterilitas) disediakan untuk mempercepat pengajuan peraturan dan persetujuan pasar.

Aplikasi

Kemasan Steril untuk Bahan Habis Pakai Medis : Digunakan untuk mengemas barang-barang seperti perban, sarung tangan, dan tirai bedah sekali pakai. Segel kedap udara menjaga sterilitas, dan kompatibilitas dengan etilen oksida (EtO) atau sterilisasi gamma memastikan penggunaan yang aman dalam tas EVA untuk medis.

Penyimpanan dan Transportasi Cairan : Ideal untuk menyimpan dan mengangkut cairan seperti larutan garam, sampel darah, atau zat kontras. Fleksibilitasnya memungkinkan penuangan atau aspirasi dengan mudah, sementara ketahanan terhadap tusukan mencegah kebocoran.

Pelestarian Sampel Biologis : Digunakan untuk menyimpan sampel biologis beku (misalnya spesimen jaringan, vaksin) karena fleksibilitas suhu rendah EVA, yang mencegah retak bahkan pada suhu di bawah nol derajat.

Keuntungan

Fleksibilitas Luar Biasa : Sesuai dengan bentuk tidak beraturan, menjadikannya ideal untuk mengemas perangkat melengkung atau memeras untuk mengeluarkan cairan tanpa merusak tas.

Integritas Segel Unggul : Tepian yang disegel panas memberikan penghalang yang andal terhadap kelembapan, bakteri, dan kontaminan, memastikan sterilitas dan stabilitas isinya.

Kompatibilitas Bahan Kimia : Tahan terhadap sebagian besar obat-obatan, disinfektan, dan cairan tubuh, menghindari interaksi yang dapat membahayakan produk medis atau keselamatan pasien.

Keserbagunaan Sterilisasi : Tahan terhadap metode sterilisasi umum, termasuk autoklaf (hingga 121°C), EtO, dan radiasi gamma, sehingga menjaga kinerja pasca perawatan.

Hemat Biaya : Menawarkan kinerja yang andal dengan biaya lebih rendah dibandingkan bahan seperti TPU atau silikon, sehingga cocok untuk kemasan medis massal.

Fitur

Ketahanan Suhu Rendah : Tetap fleksibel pada suhu serendah -40°C, sehingga cocok untuk penyimpanan dingin vaksin, darah, atau sampel biologis.

Ringan dan Tahan Lama : Menggabungkan kepadatan rendah (0,92 - 0,95 g/cm³) dengan ketahanan sobek yang tinggi, mengurangi biaya transportasi sekaligus tahan terhadap penanganan yang kasar.

Dapat digunakan kembali : Desain zip-lock memungkinkan pembukaan dan penutupan berulang kali, berguna untuk peralatan multi guna atau menyimpan barang yang memerlukan akses berkala.

Kemampuan mencetak : Permukaan dapat dicetak dengan label, instruksi, atau informasi keselamatan menggunakan tinta kelas medis, membantu manajemen inventaris dan kepatuhan.

Pilihan Ramah Lingkungan : Banyak tas EVA yang dapat didaur ulang, sejalan dengan praktik berkelanjutan di fasilitas kesehatan dan mengurangi dampak lingkungan.

Kemasan

film plastik untuk obat, bedak, alat kesehatan seperti alat kesehatan steril untuk sekali pakai seperti jarum suntik dan set infus. Pada saat yang sama, perusahaan kami menyediakan beberapa produk premium, seperti tas PE-gusseted, tas staggered, tas Ziplock, tas Komposit yang dipersonalisasi, kantong mudah sobek dan sebagainya.

Kemasan bagian dalam dua lapis di ruang bersih : bagian dalam disegel dengan panas untuk isolasi pengotor; tas bersih bagian luar untuk perlindungan ganda. Ruang bersih luar: produk ke dalam karton berkekuatan tinggi (tahan terhadap kekuatan eksternal), kemudian gesper pengepakan diikat (mencegah kerusakan karton). Talenan luar negeri: film plastik ekstra ( bagian dalam: tahan lembab, tahan gores; bagian luar: perlindungan yang ditingkatkan untuk transportasi jarak jauh ). Kontrol ketat terhadap semua tautan untuk pengemasan yang andal.

Kustomisasi tas EVA : Jumlah pengepakan yang tepat tergantung pada ukuran Anda.

Pengiriman