Film Ekstrusi Bersama Kelas Steril Farmasi

Perkenalan Produk Film PA/PE Co-Extruded 7 lapis dan 9 lapis generasi baru saat ini mewakili standar tertinggi dalam kemasan primer farmasi steril di Eropa dan Amerika Serikat. Strukturnya biasanya terdiri dari LDPE – tie – PA6 – EVOH – PA6 – tie – LDPE/LLDPE, menghasilkan penghalang oksigen/uap air yang sangat baik dan kekuatan mekanik yang luar biasa.

• OTR < 0,3 cc/m²·24 jam·atm
• WVTR < 1,2 g/m²·24 jam
• Ketahanan tusuk > 1.800 g
• Uji jatuh dari jarak 10 meter (kantong terisi 3 L) tanpa pecah

Diproduksi sepenuhnya di ruang bersih ISO 14644 Kelas 7, kantong ganda, dan dapat disterilkan secara gamma (25–50 kGy). Mematuhi USP Kelas VI, ISO 10993, EP 3.1.5, FDA 21 CFR 177.1520, dan terdaftar DMF Tipe III. Banyak digunakan untuk kantong infus parenteral (LVP) volume besar 2–20 L), kantong dialisis peritoneal, kantong dialisis peritoneal rawat jalan kontinyu (CAPD), kantong penyimpanan darah & plasma, dan kantong media steril.

Pengemasan Alat Kesehatan yang Dapat Digunakan Kembali : Digunakan untuk mengemas gunting bedah, forceps, dan endoskopi yang memerlukan sterilisasi berulang. Ketahanan tusukan lapisan PA melindungi instrumen dari kerusakan, sedangkan sifat penyegelan panas lapisan PE memastikan penghalang steril setelah sterilisasi (kompatibel dengan EtO, gamma, dan sterilisasi uap).

Kemasan Obat Penghalang Tinggi : Cocok untuk mengemas obat yang sensitif terhadap kelembapan atau oksigen, seperti antibiotik tertentu dan sediaan biologis. Properti penghalang gas lapisan PA membantu menjaga stabilitas obat, memperpanjang umur simpan.

Kemasan Pelindung untuk Alat Kesehatan : Berfungsi sebagai lapisan pelindung untuk alat kesehatan yang sensitif seperti alat pacu jantung, defibrillator, dan probe diagnostik selama penyimpanan dan pengangkutan, melindunginya dari kerusakan fisik dan faktor lingkungan.

Kekuatan Mekanik Luar Biasa : Lapisan PA memberikan kekuatan tarik tinggi dan ketahanan terhadap tusukan, memastikan film dapat tahan terhadap penanganan yang ketat dan melindungi produk medis yang rumit dari kerusakan.

Sifat Penghalang Unggul : Secara efektif memblokir kelembapan, oksigen, dan gas lainnya, yang penting untuk menjaga sterilitas dan stabilitas peralatan medis dan obat-obatan.

Kinerja Penyegelan Panas yang Andal : Lapisan PE memungkinkan segel yang kuat dan konsisten, mencegah masuknya kontaminan dan memastikan integritas lingkungan yang steril.

Kompatibilitas Bahan Kimia : Inert terhadap sebagian besar bahan kimia medis, bahan sterilisasi, dan obat-obatan, menghindari interaksi yang dapat membahayakan keamanan produk.

Kinerja yang Dapat Disesuaikan : Dengan menyesuaikan rasio dan ketebalan lapisan PA dan PE, film dapat disesuaikan untuk memenuhi persyaratan kemasan medis tertentu, seperti peningkatan fleksibilitas atau tingkat penghalang yang lebih tinggi.

Daya Tahan : Tahan terhadap robekan, tusukan, dan abrasi, memastikan perlindungan jangka panjang produk medis selama penyimpanan dan transportasi.

Transparansi : Mempertahankan kejelasan yang baik, memungkinkan inspeksi visual terhadap barang yang dikemas untuk memeriksa cacat atau integritasnya tanpa membuka paket.

Kompatibilitas Sterilisasi : Bekerja dengan baik dengan metode sterilisasi medis umum, mempertahankan sifat dan kinerjanya setelah sterilisasi.

Kemudahan Pemrosesan : Kompatibel dengan berbagai mesin pengemasan medis, memungkinkan operasi pembentukan, pengisian, dan penyegelan yang efisien.

Keberlanjutan : Beberapa formulasi dirancang agar dapat didaur ulang atau terurai secara hayati, selaras dengan tren ramah lingkungan dalam kemasan medis.